进境生物材料检验检疫新政出炉 张江药企跟上全球研发节奏

导读：日前，上海检验检疫局在张江管委会召开新闻通气会，发布第三版《免于核查输出国家或地区动植物检疫证书的清单》。

日前，上海检验检疫局在张江管委会召开新闻通气会，发布第三版《免于核查输出国家或地区动植物检疫证书的清单》。记者了解到，符合条件的进境生物材料在3个工作日便可完成最终检疫审批，在进境生物材料检验检疫新政的助力下，张江药企的研发效率将再次提高，药企再迎“加速跑”。

随着我国生物产业和生命科学研究的快速发展，国内对生物材料的进口需求更加旺盛、进口生物材料的种类更加繁多。便利生物材料的进口，成为助力生物医药产业发展、推进生物产业供给侧结构性改革的关键一环。

全面简政放权

扁平化审批 创新监管模式

上海出入境检验检疫局动植物监管处处长白章红强调，此次新政的亮点在于，全面简政放权，多项改革举措便利生物材料进口，包括“扁平化审批”“创新监管模式”等。

“以前需要报上海局、总局的，现在浦东局就可以审批，相当于三层饼干变成一层。”白章红说。

诺华（中国）生物医学研究中心科研运营高级物流经理谭嵘表示，自己2008年就到了张江，那时进口一只小白鼠，要三级审批，拿证就要一个月；而且进口活体动物还需要隔离检疫30天。“30天内不能做实验。但有的时候，科学实验对进口实验动物年龄有非常严格的要求，比如有些实验就需要6周龄或8周龄的小白鼠，有时等隔离好了，它的年龄就不合适了。”

此次新政的发布，让谭嵘以往工作上的“堵点”疏通了。新政创新了进境SPF鼠及遗传物质检疫监管模式，允许进境实验动物一边隔离一边开展科学实验。

此外，过去进境实验小鼠必须经过质检总局检疫审批，现在可以直接由直属局负责审批。“新政实施后，这周申请，下周就可以拿到，不会与全球研发脱节，跟上了节奏。”谭嵘说。

据上海检验检疫局方面介绍，对标发达国家进境生物材料的管理措施，新政规定对6大类44种进境生物材料在3个工作日完成最终检疫审批；包括多种动物的血清、血液、血浆，动物细胞，实验动物组织器官，动物排泄物，实验动物及其遗传物质等。同时，免除9类进境生物材料动植物检疫审批等。

发布第三版清单

服务上海科创中心建设

据介绍，上海检验检疫局对接上海自由贸易试验区3.0版，制定了《免于核查输出国家或地区动植物检疫证书的清单》第三版。

数据显示，《免于核查输出国家或地区动植物检疫证书的清单》推出后，促进生物医药产业实现了跨越式发展。

（下转2版）（上接1版）2006年，上海生物产业还处于起步阶段，生物材料年进口量仅700余批，货值在1.1亿美元左右；2016年上海进口生物材料批次超过1.2万批，货值超过24亿美元，同比10年前增长20多倍。

据出入境检验检疫局方面介绍，相比第二版的12类动植物产品，第三版调整并增加到18类动植物产品。这些动植物产品满足附加声明条件的，均可视为“低风险动植物产品”，免予核查国外动植物检疫证书。

此外，第三版的清单重点聚焦服务生命科学研究，服务上海科创中心建设。

“特别是模式生物，是很多生命科学研究必须引进的生物材料，免予核查国外动植物检疫证书将大大地简化模式生物的进口手续、便利科学研究的开展。”白章红说。

此外，栽培介质、培养基、动物组织器官、传代细胞系、实验鼠的组织器官和血液、核酸和蛋白质等多类产品免予核查国外动植物检疫证书，也将极大地便利科学研究的开展。

上海睿智化学研究有限公司进出口事务部副总监魏书勤认为，对生物材料进口量特别大的企业来说，取得国外检疫证书，是一个非常复杂的过程；而且有些国家可能就没有管制，那就拿不到这张证，导致一些实验就没法开展。“新政推行后，会有越来越多的国外研发机构，愿意把研发项目带到张江。”魏书勤表示。

业界认为，进境生物材料检验检疫新政的发布，将惠及张江乃至上海1200多家科研机构、高校院所、进出口企业和医药研发生产企业，助力生物医药产业做强做大。 （记者 杨珍莹）